抗病毒效果藥物研發臨床評價檢測項目有哪些呢

抗病效果藥物研發臨床評價檢測項目有哪些呢

（1）藥物效應動力學

藥物分子結構及形狀：結構、生物學活性、結合活性

作用強度： IC50、 EC50、較小抑菌濃度（MIC）等的測定; 體內保護試驗、動物死亡保護率。

量效關系：PK/PD研究

（2）藥物代謝動力學

體外研究：血漿蛋白結合率測定，血漿穩定性試驗， 肝微粒體代謝試驗， CYP450抑制試驗， CYP450誘導試驗，

代謝產物推測， 代謝產物確證， 代謝途徑的推測， 代謝途徑的確證，跨膜轉運試驗，藥物-藥物相互作用，代謝表

型研究，肝細胞代謝穩定性試驗

體內研究：血漿動力學研究，組織分布研究，排泄研究，物料平衡，血腦屏障

（3）藥物安全性評價

對動物機體潛在毒性作用，毒性表現，靶器官損傷的可逆性

（4）外周血淋巴細胞亞群及免疫功能檢測

外周血淋巴細胞亞群流式分析

T 和B淋巴細胞比例，Th/Ts比值，自然殺傷細胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg細胞分析

免疫功能檢測：淋巴細胞轉化試驗、淋巴因子產生試驗、細胞介導的細胞毒試驗、抗體分泌細胞的檢測、嗜中性粒

細胞吞噬功能的檢測、嗜中性粒細胞NBT還原試驗

（5）巨噬細胞吞噬功能的測定免疫圖譜分析

免疫球蛋白基因和TCR基因多樣性的研究

TCR、BCR多樣性分析

單細胞測序分析