制劑質(zhì)量分析

制劑質(zhì)量分析制劑分析的特點(diǎn)

1.制劑分析的復(fù)雜性

2. 分析項(xiàng)目要求不同

3. 對(duì)分析方法的要求不同

4.結(jié)果表示與限度要求不同

5.取樣要求有代表性

6.復(fù)方制劑是分離分析相結(jié)合

制劑質(zhì)量分析中藥制劑是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)。中藥制劑主要來(lái)源于天然藥及其加工品，包括植物藥，動(dòng)物藥，礦物藥，及部分化學(xué)、生物制品類藥物。檢測(cè)中心可為您提供中藥制劑有效成分的定性、定量檢測(cè)分析以及中重金屬、有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素和生物安全等的檢測(cè)。

藥物以一定的速度進(jìn)行分解是藥物化學(xué)本性的反映，分解反應(yīng)的速度決定于反應(yīng)物的濃度，濕度、PH、催化劑等條件。用化學(xué)動(dòng)力學(xué)的方法可以測(cè)定藥物分解的速度，預(yù)測(cè)藥物的有效期和了解影響反應(yīng)的因素，從而可采取有效措施，防止或減緩藥物的分解，制備安全有效，穩(wěn)定性好的制劑。

劑型：是指為滿足疾病診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，常用的有片劑、丸劑、散劑、注射劑、酊劑、溶液劑、浸膏劑、軟膏劑等。規(guī)格：指該劑型單位劑量的制劑中規(guī)定的主藥含量。即一片片劑或一個(gè)顆粒中含有主要的成分。選擇合理的制劑劑型可以更好地發(fā)揮藥物的療效。同一藥物的不同劑型，作用和用途可能有所不同。